Mis on lüoprotektant?

Külmkuivatatud vedelates preparaatides nimetatakse neid lisaks aktiivsetele, toksilistele või terapeutiliselt efektiivsetele koostisosadele ka lüoprotektante. See erineb adjuvandist, adjuvandil on terapeutiline toime ja kaitseainel ei ole terapeutilist toimet.

Mõned vedelad tooted võib lüofiliseerida eraldi, kuid mõned vedelad tooted ei ole sageli lüofiliseeritud. Selleks, et mõned tooted oleksid lüofiliseeritud edukalt, võib lüofiliseeritud produkti lahustuvust ja stabiilsust parandada või lüofiliseeritud toode olla esteetiliselt meeldiv ja tootele tuleb lisada mõningaid täiendavaid aineid, mis on kaitsevahendid, mõnikord nimetatakse kaitseks. Aine on suspendeeriv keskkond, täiteaine, abiaine, puhver, alus ja muud sarnased. Kaitseaine on keemiliselt inertne ja ei reageeri lüofiliseeritud tootega.

Kaitseainete roll:

1. Bakterid ja viirused peavad kasvama spetsiifiliste kultuurisöötmete all, kuid mõningaid söötmeid on sageli raske bakteritest ja viirustest eraldada ning need kultuurisöötmed on tavaliselt edukalt külmkuivatatud. Näiteks puljong, kooritud, valk jne

2. Mõnedel toimeainetel on väga väike kontsentratsioon ja väga vähe kuivaineid. Ained, mis on lüofiliseerimise ajal kuivanud, viiakse sublimatsiooniga gaasivoolust välja. Kontsentratsiooni parandamiseks ja kuivaine sisalduse suurendamiseks võib lüofiliseeritud produkt moodustada parema aglomeraadi. Seetõttu on vaja lisada täiteaine nii, et tahke aine kontsentratsioon oleks vahemikus 4 kuni 25%. Need täiteained või abiained on: sahharoos, laktoosi rasvatustamine, valk ja hüdrolüsaat, polüvinüülpürrolidoon, dekstraan, sorbitool jms.

3. Mõned toimeained on eriti nõrgad ning neid võib külmkuivatamisel füüsiliselt või keemiliselt põhjendada. Seetõttu lisatakse külmkuivatamisel kahjustuste vähendamiseks mõningaid kaitsvaid aineid või antifriisi. Näiteks lisatakse dimetüülhüdrasiin, glütseriin, dekstraan (dekstraan), sahhariidid, polüvinüülpürrolidoon jms.